امور تجهیزات پزشکی

ثبت شرکت داخلی در سامانه مکانیزه شناسنامه :
ثبت شرکت داخلی وارد کننده در سامانه غذا دارو و دریافت نام کاربری و کلمه عبور
مدارک لازم جهت ثبت شرکت :
روزنامه رسمی
آگهر تاسیس
کارت بازرگانی
عکس پرسنلی مدیر عامل
کارت ملی مدیر عامل
کارت ملی اعضا هیت مدیره
شناسنامه مدیر عامل
شناسنامه اعضا هیت مدیره
آدرس شرکت
آدرس منزل مدیر عامل
کدپستی
تلفن
فکس
ادرس ایمیل معتبر
شماره همراه
شناسه ملی شرکت
کد اقتصادی شرکت

ثبت کمپانی خارجی

جهت تکمیل نمودن فرایند ثبت کمپانی خارجی پس از دریافت اصل نامه نمایندگی از سوی کمپانی خارجی ،می بایست اصل نامه نمایندگی به تایید سفارت ایران در کشور مربوطه و همچنین اتاق بازرگانی آن کشور Chamber of commerce برسد .این شرکت آماده انجام کلیه مراحل مربوط به نامه نمایندگی و گرفتن تاییده آن از سوی امور خارجه در تهران می باشد.
تبصره 1-لازم به ذکر است نامه نمایندگی هایی که ازسوی کشور امریکا می باشد پس ازدریافت اصل نامه نمایندگی می بایست به منظور تایید صحت آن به تایید دفتر حفاظت منافع جمهوری اسلامی ایران در واشنگتن برسد.
تبصره2-شایان ذکر است به دلیل عدم وجود سفارت ایران در تایوان نامه نمایندگی از سوی این کشور کافی است تنها به تایید اتاق بازرگانی آن کشور برسد

اخذ مجوز کالاهای نمونه

براي واردات وسيله پزشكي به صورت نمونه كليه مراحل واردات وسيله پزشكي بايد طي شود . تنها تفاوتي كه اين نوع واردات با ديگر موارد دارد اين است كه در صورت موافقت اداره كل تجهيزات پزشكي وارد كننده مي تواند بدون داشتن نمايندگي اقدام به واردات وسيله پزشكي نمايد . لازم به ذكر است تنها شركتهاي ثبت شده در اداره كل تجهيزات پزشكي مي توانند متقاضي واردات وسيله پزشكي به صورت نمونه باشند .
عواملي كه در صدور مجوز ورود وسيله پزشكي به عنوان نمونه موثر هستند عبارتند از:
– كلاس خطر وسيله
– ارزش ريالي وسيله
– تعداد وسيله
– ميزان نياز وسيله به خدمات پس از فروش
– هدف از واردات وسيله
متقاضي واردات وسيله پزشكي به صورت نمونه بايد كتبا هدف از واردات وسيله را اعلام نمايد و متعهد شود كه اقدام به فروش وسيله موردنظر  بدون اخذ موافقت اداره كل تجهيزات پزشكي ننمايد

مشاوره در زمینه اخذ نمایندگی واسطه

این شرکت اطلاعات،تخصص ،دانش و تجربه کافی در زمینه ارائه مشاوره و پیشتهاداتی جهت در نظر گرفتن نمایندگی واسطه به منظور تسریع و تسهیل نمودن فرایند واردات را دارد .در این راستا با در نظر گرفتن نمایندگی واسطه مناسب می توان از بروز مشکلات احتمالی درطول روابط تجاری و بازرگانی ایران با سایر کشورها نیزجلوگیری کرد

ثبت کالای مشمول طرح ثبت

اداره کل تجهیزات پزشکی در راستای اصلاح روال کارشناسی و ایجاد بانک اطلاعاتی جامع از وسایل و تجهیزات پزشکی، دندان‌پزشکی و آزمایشگاهی که مجوز ورود به کشور را دریافت کرده‌اند و با هدف اطلاع‌رسانی به کاربران در سطح کشور و افزایش دقت بررسی‌های کارشناسی، اقدام به اجرای طرح بلندمدت ثبت وسایل پزشکی می‌کند. این اداره کل، ثبت تجهیزات پزشکی را به ترتیب الویت و با توجه به ضرورت، اجباری اعلام می‌کند. پس از بررسي‌هاي كارشناسي، گزارش كارشناسي در كميته تخصصي مربوطه مطرح و در صورت تأييد توسط كميته مذكور مراحل ثبت و صدور گواهي ثبت وسيله طي خواهد. به دنبال این روند با ثبت کالای پزشکی مورد نظر و اخذ کد 12 رقمی مربط به کالا ،کالای مورد نظر اجازه ورود به کشور و همچنین حق فروش درمراکز دولتی و بیمارستانها را خواهد داشت.لازم به ذکر است بدون داشتن چنین کدی مراکز دولتی و بیمارستانها حق خرید این چنین کالاهایی را نخواهند داشت.